截至目前為止,全世界已經(jīng)有超過20,000人接受了腦起搏器治療,在中國也已經(jīng)有更多的人理解并接受了腦起搏器治療。其中需要指出的是,盡管腦起搏器(DBS)在控制帕金森病癥狀方面的效果已得到普遍證實(shí),但其治療目的仍然是控制癥狀,雖然國內(nèi)外有部分學(xué)者認(rèn)為大腦深部長期慢性電刺激可以延緩帕金森的病情進(jìn)展,但學(xué)術(shù)界在這方面尚未達(dá)成普遍共識(shí),所以病人不能期望腦起搏器(DBS)可以治愈帕金森病。腦起搏器的另一個(gè)特點(diǎn)是它可以隨著病人病情的進(jìn)展長期進(jìn)行調(diào)控,從對歐洲安裝10年,中國安裝5年的病人進(jìn)行長期隨訪觀察得出的結(jié)果,腦起搏器(DBS)對帕金森癥狀的控制可以長期有效。
腦起搏器植入術(shù)讓手術(shù)室充滿音樂
2013年5月,美國音樂人布拉德·卡特因患上帕金森病,無法彈奏心愛的吉他。醫(yī)師為他手術(shù),在大腦中植入一個(gè)起搏器,以改善手顫問題。手術(shù)中,卡特還彈奏吉他,以檢驗(yàn)起搏器的工作狀況。加州大學(xué)洛杉磯分校羅納德·里根醫(yī)療中心將整個(gè)手術(shù)過程在網(wǎng)上直播,讓他的術(shù)中彈奏傳遍世界。
卡特現(xiàn)年39歲,是名音樂人,喜歡彈吉他。2006年時(shí),他發(fā)現(xiàn)自己手顫,后確診患上帕金森病。帕金森病是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,病理改變是中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元的變性死亡。腦內(nèi)需要多巴胺來指揮肌肉的活動(dòng),缺乏足夠的多巴胺就會(huì)產(chǎn)生各種活動(dòng)障礙。帕金森病的臨床表現(xiàn)為靜止性震顫和行動(dòng)遲緩。這種病的平均發(fā)病年齡60歲,40歲以下起病的患者較少見。
因?yàn)椴∏槿找婕又?,卡特逐漸失去了彈吉他的能力。醫(yī)師建議卡特接受“腦深部電刺激術(shù)”,在他的大腦中植入一個(gè)起搏器,釋放電脈沖,刺激大腦的相關(guān)區(qū)域,以緩解手顫癥狀??ㄌ赝馐中g(shù),不過要求手術(shù)中彈吉他,以檢驗(yàn)起搏器是否奏效。
5月23日,手術(shù)在加州大學(xué)洛杉磯分校羅納德·里根醫(yī)療中心展開。醫(yī)師沒有給卡特實(shí)施全身麻醉,而是通過特殊方式麻醉,讓他在手術(shù)的部分過程中保持意識(shí)清醒,以協(xié)助醫(yī)師檢測起搏器的電極是否放對位置。手術(shù)中卡特不僅彈起吉他,自彈自唱了一段,還用右手端起了一杯水。卡特的手術(shù)是這家醫(yī)院實(shí)施的第500例腦起搏器(DBS)植入手術(shù)。院方破天荒地把這次手術(shù)的全過程以“微片”的方式直播,成為全球首家網(wǎng)上直播腦部手術(shù)的醫(yī)院。
視頻顯示,手術(shù)開始前,卡特坐在病床上,面對鏡頭,介紹自己將在術(shù)中吉他伴奏唱的歌曲;之后的手術(shù)中,他躺在病床上,頭部靠著手術(shù)臺(tái),愉快地彈奏吉他,旁邊身穿藍(lán)色手術(shù)衣的醫(yī)師則忙于手術(shù)。他對著鏡頭說:“能彈吉他讓我興奮不已,(我的表演)是原創(chuàng)——名叫‘又喝醉了’。”
加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)院還在推特上發(fā)布照片,介紹手術(shù)過程。第一張照片的配圖文字寫道:“好吧……我們開始。”之后的推特內(nèi)容包括“移除皮膚并在頭骨上打眼,為安放電極做準(zhǔn)備”,“準(zhǔn)備安放電極,這時(shí)病人已被叫醒”,等等。
卡特后來對媒體談到自己在疾病壓制下的心情:“做音樂多年,我曾經(jīng)失去了我最愛的人,已相當(dāng)困難,令人心碎的是,疾病依然鋪天蓋地占據(jù)了我所有的生活。”他說:“我要充分利用手術(shù)給了我所錄制的專輯,與大家分享我的故事。”
他表示,這樣做是希望有助于減輕未來患者對手術(shù)的恐懼。據(jù)悉,美國大約有100多萬人患有帕金森氏癥,其中有10萬人生活在必不可少的震顫中。加州大學(xué)洛杉磯分校的教授說:許多患者會(huì)發(fā)現(xiàn),腦起搏器(DBS)植入手術(shù)有益于停止震顫,能幫助使他們過正常的生活,他們會(huì)有勇氣面對。
醫(yī)療巨鱷為何改變規(guī)則?
對于中國帕金森患者尤其是藥物蜜月期結(jié)束的患者而言,DBS是最佳療法,但同時(shí)也是最貴選擇,動(dòng)輒數(shù)十萬的費(fèi)用讓很多“帕友”望而卻步。正如當(dāng)年萬元天價(jià)的“板磚大哥大”一樣,這就是科技?jí)艛喈a(chǎn)生高附加值在帕病領(lǐng)域的一個(gè)投射!也是當(dāng)年科技落后的我們不得不吞下的苦果。近日在社交媒體發(fā)表公告,改進(jìn)了其旗下可充電腦深部電刺激產(chǎn)品(DBS)的“服務(wù)”年限——即從原有的9年左右“質(zhì)保”延長為15年“服務(wù)”。這則消息讓廣大帕金森患者(下文簡稱“帕友”)尤其是已植入該公司可充電設(shè)備的帕友歡欣鼓舞。
腦起搏器治療在1998年進(jìn)入我國,目前國內(nèi)已有多個(gè)醫(yī)療中心開展了該項(xiàng)治療,已積累了相當(dāng)多的臨床經(jīng)驗(yàn);目前全國已經(jīng)有近7000人植入腦起搏器。隨著腦起搏器治療的發(fā)展,其應(yīng)用領(lǐng)域得到了不斷拓展,由最初的特發(fā)性震顫、帕金森病發(fā)展至今已用于肌張力障礙、抽動(dòng)-穢語綜合征、頑固性疼痛等疾病的治療,尤其對于某些肌張力障礙性疾病的療效已被認(rèn)可。
只有自己擁有技術(shù),才有相應(yīng)的話語權(quán):清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室在國家科研項(xiàng)目支持下,十年磨一劍,終于研發(fā)出了國人自己的DBS產(chǎn)品。拋開設(shè)備國產(chǎn)化后在價(jià)格方面為進(jìn)口產(chǎn)品造成了極大的壓力不談,單以此次文論的主角“可充電腦起搏器”而論,清華可充電腦起搏器上市之初就承諾質(zhì)保十年,同時(shí)不設(shè)置“時(shí)間鎖”,這讓原有的壟斷者措手不及。國產(chǎn)DBS產(chǎn)品在上市三年時(shí)間內(nèi)植入量迅速突破四千例次,在領(lǐng)域內(nèi)大有后來居上之勢,恐怕這都對原有壟斷者做出改變起到了積極作用。
改變的是壽命還是服務(wù)?
DBS手術(shù)開展以來,“帕友”們最關(guān)心的問題莫過于電池電量問題,電池電量耗盡就意味著再次手術(shù),無論是錢包還是身體都要再次遭受折磨;可充電腦起搏器的出現(xiàn),在很大程度解決這一問題,讓“帕友”癥狀更好的得到改善。然而選擇可充電腦起搏器是否就是一勞永逸了呢?
作為全球范圍內(nèi),該行業(yè)最早的領(lǐng)導(dǎo)者,這家醫(yī)療巨鱷設(shè)定了“時(shí)間鎖”概念——即無論電池狀況如何,一旦達(dá)到其規(guī)定年限,就會(huì)通過軟件鎖定,無法繼續(xù)使用了,患者唯有再次更換電池。那么這樣的規(guī)定,到底是否合理?
何況同為美國企業(yè)的某公司的脊髓刺激器使用年限就開放為25年。類似的產(chǎn)品,同時(shí)代的電池技術(shù),其使用年限差距是否真的如此巨大?如果不強(qiáng)制停止,而是定期“檢修”,讓狀況良好的電池繼續(xù)工作更多的年限,是不是更人性化一些?讓本就付出巨大成本的“帕友”,享受更多的利益。
可充電腦起搏器技術(shù)誕生迄今為止應(yīng)不足十年,對于電池的實(shí)際壽命,仍未有準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。但據(jù)清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室對可充電腦起搏器的電池壽命加速試驗(yàn),結(jié)果表明電池實(shí)際使用壽命可達(dá)二十年甚至更久!而此次該公司的“服務(wù)”延長,也同樣沒有更改硬件,只是將“時(shí)間鎖”延長至15年,再次說明了之前的“強(qiáng)制報(bào)廢”要求并不是產(chǎn)品本身的問題。
希望承諾不太遠(yuǎn)
時(shí)至今日,DBS產(chǎn)品依舊價(jià)值不菲,但總體趨勢是下降的,尤其是國產(chǎn)化的完成為我們提供了更多的選擇和可能。同時(shí)可喜的看到,已有很多地區(qū)將腦起搏器列入了醫(yī)保范疇,以此可見,都是廣大“帕友”、眾多醫(yī)生、和醫(yī)療器械生產(chǎn)商不斷努力的結(jié)果。
此次醫(yī)療巨頭延長“服務(wù)”年限,其產(chǎn)品質(zhì)保年限仍為8年10個(gè)月,延長的僅是“服務(wù)”。“解鎖”固然是巨大的提升,但更希望看到的是行業(yè)巨頭做出更多、更有誠意的改變,通過真正的延長產(chǎn)品質(zhì)保期,再次為神經(jīng)調(diào)控技術(shù)領(lǐng)域帶來震動(dòng)和改革。讓已飽受病痛折磨的廣大“帕友”最終獲益!
(審核編輯: 滄海一土)
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