二代基因測(cè)序儀成本的下降帶動(dòng)了基因測(cè)序行業(yè)的商用化，但目前只催生了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)領(lǐng)域市場(chǎng)的成熟。精準(zhǔn)醫(yī)療下一步的發(fā)展重點(diǎn)集中在癌癥的篩查和治療，技術(shù)雖然在某些領(lǐng)域取得了突破，但大規(guī)模商業(yè)化能力尚不具備。精準(zhǔn)醫(yī)療受到了產(chǎn)業(yè)公司以及政府的積極扶持，投入大量資金以推動(dòng)這一領(lǐng)域的發(fā)展，但由于技術(shù)在很多方面尚不成熟，商業(yè)化的能力如何？未來(lái)可能發(fā)展成熟的投資點(diǎn)在哪里？風(fēng)險(xiǎn)如何控制？

　　Latitude Health將于5月底正式推出《精準(zhǔn)醫(yī)療商業(yè)化挑戰(zhàn)》報(bào)告，詳細(xì)分析精準(zhǔn)醫(yī)療所面臨的問(wèn)題以及產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，以幫助投資者做出更為明智的決策。這份報(bào)告為L(zhǎng)H Insights會(huì)員專(zhuān)屬報(bào)告，不對(duì)外公開(kāi)發(fā)售。

　　從美國(guó)目前的階段來(lái)看，精準(zhǔn)醫(yī)療仍處于積累數(shù)據(jù)、信息和經(jīng)驗(yàn)，找到用于臨床應(yīng)用的方法的階段。而藥企在精準(zhǔn)醫(yī)療上的動(dòng)向主要是精準(zhǔn)癌癥治療。具體的研究和實(shí)踐包括配合生物標(biāo)志物的靶向治療、新藥開(kāi)發(fā)，以及尚處于早期階段的基因編輯和腫瘤免疫療法。

　　在基因測(cè)序的上游設(shè)備和產(chǎn)品領(lǐng)域，市場(chǎng)集中在Illumina和Life Technologies兩家公司手中，短期內(nèi)這種技術(shù)壟斷趨勢(shì)難以打破。二代技術(shù)從短期內(nèi)來(lái)看無(wú)論是成本還是銷(xiāo)售渠道都是最有利于商業(yè)化的，這也就意味著上游設(shè)備生產(chǎn)商對(duì)中游檢測(cè)服務(wù)提供方將有很強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)。上游公司進(jìn)入中游服務(wù)領(lǐng)域以及周邊產(chǎn)品（如軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)）等領(lǐng)域也會(huì)有優(yōu)勢(shì)。

　　而中游基因檢測(cè)行業(yè)的最大特征就是收入不確定性較高。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查推動(dòng)了基因測(cè)序服務(wù)的快速發(fā)展，但后續(xù)的增長(zhǎng)潛力仍是未知數(shù)。隨著搭建醫(yī)院渠道導(dǎo)致的銷(xiāo)售成本增加，以及支付方報(bào)銷(xiāo)相關(guān)項(xiàng)目的難度，基因檢測(cè)的毛利率能否保持較高也是一大不確定性。

　　同時(shí)，精準(zhǔn)領(lǐng)域在腫瘤藥品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域面臨的關(guān)鍵問(wèn)題是，越是精準(zhǔn)，越是成本大，適應(yīng)人群無(wú)法大批量標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)。呈現(xiàn)的特點(diǎn)是不同的藥物主要治療特定一類(lèi)腫瘤類(lèi)型或某一類(lèi)人，這意味著大量的研發(fā)投入和較小的使用范圍，成本會(huì)很高。因此如何商用和被支付方接受是最大的挑戰(zhàn)。

　　而針對(duì)C端的基因服務(wù)公司在準(zhǔn)確度和臨床意義上都還不能給出有效的科學(xué)證明，監(jiān)管上則面臨是否能夠作為疾病提示的風(fēng)險(xiǎn)，從23ndme被FDA叫停來(lái)看，作為臨床應(yīng)用的安全性和準(zhǔn)確性還有待科學(xué)論證。針對(duì)C端的公司因?yàn)槿狈蚍?wù)的專(zhuān)業(yè)性，轉(zhuǎn)型為B端提供服務(wù)將會(huì)很困難，短期內(nèi)C端模式看不到合適的盈利方向，甚至在監(jiān)管上能否過(guò)關(guān)都會(huì)是極高風(fēng)險(xiǎn)。

　　總結(jié)來(lái)說(shuō)，精準(zhǔn)醫(yī)療目前仍處于較早期的階段，在服務(wù)上商業(yè)化程度較好的是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，其他領(lǐng)域需要依賴(lài)科學(xué)的發(fā)展以及臨床有效性的證明，這一條發(fā)展道路意味著大資金投入，最后的產(chǎn)出不確定性極高。精準(zhǔn)醫(yī)療因此需要社會(huì)資本和國(guó)家投入雙方面支持，并能承受回報(bào)周期長(zhǎng)以及風(fēng)險(xiǎn)高兩大特征。除此之外，精準(zhǔn)醫(yī)療在科學(xué)實(shí)踐得到證明之后還可能面臨適應(yīng)人群因?yàn)榫珳?zhǔn)而過(guò)小，成本無(wú)法下降的問(wèn)題導(dǎo)致難以商業(yè)化。